Jump to content


yeulamgi

Tham gia 05 Dec 2017
Offline Online cuối May 30 2019 01:41 PM
-----

Các chủ đề tôi gửi

Công bố thực phẩm nhập khẩu

30 May 2019 - 01:41 PM

Ngày nay, xã hội ngày càng phát trển, nhu cầu của người dân về nhóm thực phẩm nhập khẩu chăm sóc và bảo vệ sức khỏe ngày càng tăng theo. Đặc biệt nhóm ngành thực phẩm là mặt hàng đặc thù, ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe người tiêu dùng, do đó trước khi được đưa ra thị trường thì tất các các sản phẩm đều phải tiến hành đăng ký công bố thực phẩm nhập khẩu. Việc đăng ký công bố giúp nhà nước kiểm soát nguồn gốc xuất sứ cũng như chất lượng của sản phẩm.
Căn cứ Luật tổ chức Chính phủ ngày 19/06/2015; căn cứ Luật an toàn thực phẩm ngày 17/06/2010; theo đề nghị của Bộ trưởng Bộ y tế; Chính phủ ban hành Nghị định số 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm. Thực phẩm nhập khẩu bắt buộc phải đảm bảo đủ những điều kiện về An toàn thực phẩm và phải công bố thực phẩm nhập khẩu hoặc giấy công bố phù hợp quy định An toàn thực phẩm tại Cục Ân toàn thực phẩm thuộc Bộ y tế.
Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm nhập khẩu bao gồm:
-    Bản công bố sản phẩm được quyd dịnh tại mẫu số 2, phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
-    Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS hoặc giấy chứng nhận xuất khẩu CFF hoặc giấy chứng nhận y tế HC của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung đảm bảo an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu.
-    Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp theo chỉ tiêu của Bộ y tế.
-    Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc thành phần tạo nên công dụng sản phẩm đã công bố.
-    Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc giấy chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khẻ áp dụng từ ngày 01/07/2019.
Các trường hợp được miễn kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm nhập khẩu (trừ các trường hợp có cảnh báo về an toàn thực phẩm).
-Sản phẩm đã được cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm.
- Sản phẩm mang theo người nhập cảnh, gửi trước hoặc gửi sau chuyến đi của người nhập cảnh để phục vụ cho nhu cầu sinh hoạt hoặc mục đích chuyến đi, quà biếu, quà tặng trong định mức miễn thuế nhập khẩu theo quy định của pháp luật về thuế.
- Sản phẩm nhập khẩu dùng cho cá nhân của đối tượng được hưởng quyền ưu đãi, miễn trừ ngoại giao.
-Sản phẩm quá cảnh, chuyển khẩu, trung chuyển, tạm nhập, tái xuất, gửi kho ngoại quan.
-Sản phẩm là mẫu thử nghiệm hoặc nghiên cứu có số lượng phù hợp với mục đích thử nghiệm hoặc nghiên cứu có xác nhận của tổ chức, cá nhân.
- Sản phẩm sử dụng để trưng bày hội chợ, triển lãm.
- Sản phẩm, nguyên liệu sản xuất, nhập khẩu chỉ dùng để sản xuất, gia công hàng xuất khẩu hoặc phục vụ cho việc sản xuất nội bộ của tổ chức, cá nhân không tiêu thụ tại thị trường trong nước.
- Sản phẩm tạm nhập khẩu để bán tại cửa hàng miễn thuế.
- Hàng hóa nhập khẩu phụ vụ yêu cầu khẩn cấp theo chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ.
Hiện nay, trên thị trường có rất nhiều đơn vị cung cấp dịch vụ đăng ký thực phẩm nhập khẩu, các doanh nghiệp, cá nhân có thể tự do lựa chọn những đơn vị mình cảm thấy phù hợp. Tuy nhiên, các tổ chức, cá nhân, doanh nghiệp cần phải thận trọng lựa chọn những đơn vị cung cấp dịch vụ uy tín để đảm bảo đúng tiến độ cho các hồ sơ đăng ký công bố.

Thực phẩm thường nào cần đăng ký công bố?

29 May 2019 - 01:49 PM

Bất kỳ một doanh nghiệp nào muốn kinh doanh các sản phẩm là thực phẩm thường đều phải tiến hành thủ tục đăng ký công bố thực phẩm thường với Chi cục an toàn thực phẩm  thuộc Sở y tế.  Theo quy định của Bộ y tế việc tiến hành công bố thực phẩm trước khi đưa ra thị trường giúp kiểm soát nguồn gốc, chất lượng của sản phẩm.
Theo quy định của Luật an toàn thực phẩm thì mọi tổ chức, cá nhân đang sản xuất hoặc kinh doanh thực phẩm tại Việt Nam thì cần phải tiến hành công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm cho các sản phẩm sản xuất trong nước, thực phẩm nhập khẩu. Với đặc thù  của nghành kinh doanh thực phẩm là những sản phẩm ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe người tiêu dùng, do đó việc kiểm soát chất lượng và nguồn gốc sản phẩm là điều kiện tiên quyết.
Các doanh nghiệp tiến hành đăng ký công bố thực phẩm thường phải chịu trách nhiệm trực tiếp về tính chính xác, chất lượng sản phẩm và những nội dung đã ghi trên nhãn. Đơn vị sản xuất thực phẩm thường cũng phải chịu trách nhiệm về điều kiện cơ sở sản xuất, máy móc, thiết bị, công nghệ sản xuất tương xứng với chất lượng đã công bố. Quy định này cũng giúp kiểm soát các vấn đề về hàng giả, hàng nhái đảm bảo quyền lợi cho người tiêu dùng cũng như chất lượng thương hiệu của doanh nghiệp.
Trong trường hợp nếu các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thực phẩm thường mà chưa tiến hành đăng ký công bố thì sẽ bị xử phạt hành chính theo đúng quy định tại Nghị định số 38/2012/NĐ-CP của CP quy định chi tiết thi hành một số điều trong Luật an toàn thực phẩm.
Những thực phẩm thường nào cần phải tiến hành công bố với chi cục An toàn thực phẩm
Thực phẩm thường là những sản phẩm thực phẩm dùng hàng ngày, có lợi cho sức khỏe, không có công dụng, dùng được cho mọi đối tượng, không có hướng dẫn sử dụng nào đặc biệt.  Các loại thực phẩm thường là bánh kẹo, nước ngọt, sữa, nước giải khát, đồ ăn đóng hộp, đồ ăn sẵn… Theo quy định của Nhà nước thì tất cả các sản phẩm là thực phẩm thường đều cần phải tiến hành đăng ký công bố.
Thực phẩm thường có 2 loại là thực phẩm thường sản xuất trong nước và thực phẩm thường nhập khẩu. Dù là nhóm thực phẩm thường trong nước hay thực phẩm thường nhập khẩu thì theo quy định của Nhà nước thì đều cần phải được công bố tại các chi cục An toàn thực phẩm tại Sở y tế.
Tuy nhiên, đối với các sản phẩm thực phẩm thường sản xuất trong nước nhưng có mục đích xuất khẩu, các sản phẩm là thuốc lá, nước khoáng thiên nhiên đóng chai thì cần phải tiến hành đăng ký thực phẩm thường tại Bộ y tế (Cục An toàn thực phẩm).

Nhận nấu cao dược liệu từ thảo dược thiên nhiên

27 May 2019 - 11:12 AM

Các sản phẩm tự nhiên bao gồm thực vật, động vật và khoáng sản là nguồn dẫn năng suất cao nhất cho sự phát triển của thuốc. Một số hợp chất có nguồn gốc từ các nguồn tự nhiên hiện đang được nghiên cứu lâm sàng và tiền lâm sàng, đặc biệt là các chất chống viêm, tim mạch, chống tiểu đường, chống béo phì, chống sốt rét, chống virut và chống neoplastic. Hiện nay có rất nhiều nhà máy nhận nấu cao dược liệu, chiết xuất dược liệu, sản xuất thuốc từ thảo dược thiên nhiên.
Các nguồn lợi dược phẩm từ nguồn dược liệu thiên nhiên từ lâu đã được quan tâm, tuy nhiên vấn đề an toàn và hiệu quả của chúng trong quá trình chế biến được đặc biệt chú ý. Điều này có thể là do tính chất phức tạp của cây thuốc vì chúng có chứa một số thành phần hóa học mà khi quá trình chế biến có thể bị thay đổi trở thành một công thức mới.
Hiện rất ít công ty dược phẩm tham gia sàng lọc phát hiện thuốc từ các nguồn tự nhiên. Điều này có thể là do chi phí cao liên quan đến việc phân lập và xác định các hợp chất tinh khiết, khó thu thập, tính chất phức tạp của thực vật và không có hướng dẫn quy định rõ ràng cho các sản phẩm tự nhiên. Trọng tâm chính của chúng là các công thức thảo dược, nhưng vấn đề hiệu quả và an toàn vẫn còn.
Trong quy trình khám phá thuốc thảo dược thông thường, một thành phần hoạt chất tinh khiết duy nhất được phân lập, tinh chế và tiêu chuẩn hóa. Các công thức thảo dược đa thành phần có thể được tiêu chuẩn hóa bằng các kỹ thuật mới hơn như lấy dấu vân tay DNA, sắc ký lớp mỏng áp suất cao (HPTLC) và phương pháp sắc ký khối phổ (LCMS) sắc ký lỏng. Chuyên khảo trong nhà cần được phát triển và phê bình theo. Phát triển một loại thuốc thảo dược liên quan đến việc thu thập và xác thực các tài liệu, dược lý, phytochemical, đánh giá dược lý và tiêu chuẩn hóa.
Các loại cây thuốc tự nhiên khi được lựa chọn để sàng lọc sẽ loại bỏ nguồn cây kém chất lượng ngay từ ban đầu. Các cách tiếp cận mới trong quá trình khám phá thuốc từ các nguồn tự nhiên là sử dụng ứng dụng các kỹ thuật sinh học phân tử và phát triển và sàng lọc một số lượng lớn các hợp chất tinh khiết và chiết xuất thực vật để phát triển cơ sở dữ liệu. Sàng lọc thảo dược trước khi bào chế sẽ giúp xác định các hợp chất mới hơn và sẽ đảm bảo độ an toàn và hiệu quả của nguồn nguyên liệu dược được sử dụng để sản xuất thuốc.

Nhận gia công thực phẩm chức năng

25 May 2019 - 10:43 AM

Từ lâu các loại dược liệu có nguồn gốc từ thiên nhiên là thực vật, động vật đều đã được sử dụng để làm thuốc và thực phẩm chức năng chăm sóc sức khỏe con người. Trong những năm gần đây, nhu cầu sử dụng các sản phẩm chăm sóc sức khỏe có nguồn gốc từ thiên nhiên ngày càng cao. Nắm bắt được xu thế này, nhiều nhà máy sản xuất dược phẩm đã tăng cường nhận gia công thực phẩm chức năng, đáp ứng mọi nhu cầu của khách hàng cũng như người tiêu dùng.
Tuy nhiên, không phải mọi nhà máy đều có thể sản xuất được thực phẩm chức năng đạt chuẩn chất lượng và an toàn. Do đó tiêu chí đánh giá chất lượng sản phẩm sẽ được đưa ra cụ thể cho từng loại sản phẩm, nhưng nó cũng có những tiêu chí chung cho chất lượng sản phẩm thực phẩm chức năng.
Cơ sở của các thực phẩm chăm sóc sức khỏe từ thảo dược chất lượng cao là nguồn nguyên liệu thực vật có chất lượng tiêu chuẩn. Nhiều yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng của nguyên liệu thực vật. Bất kể cây thuốc được trồng hay thu thập từ tự nhiên, các yếu tố sinh học chắc chắn rất quan trọng (loài, giống, hóa học và sắp xếp). Bao gồm các điều kiện mà cây trồng phát triển như: không khí, khí hậu, đất đai, sau đó là các biện pháp kỹ thuật nông nghiệp được áp dụng trong quá trình sản xuất quy mô lớn (gieo hạt, tưới tiêu, bón phân, kiểm soát cỏ dại và sâu bệnh), sau đó thu thập tự nhiên hoặc thu hoạch của các đồn điền, vận chuyển, lưu trữ, sấy khô và nghiền thích hợp.
Điều rất quan trọng là phương pháp thu hoạch nguyên liệu thảo dược từ nguồn thảo dược thiên nhiên hoặc nguồn thảo dược được trồng cho dù họ đang làm như vậy trong các điều kiện thông thường hoặc điều kiện hữu cơ để sản xuất cây thuốc.
Đối với nguồn dược liệu có nguồn gốc từ động vật thì việc kiểm soát chất lượng từ việc thu hoạch đến bảo quản cũng được chú trọng, khâu bào chế dược liệu cũng được đặc biệt chú ý đáp ứng đúng theo tiêu chuẩn sản xuất dược liệu.
Để đánh giá chất lượng nguyên liệu thảo dược, ngoài việc xác định an toàn vi sinh, việc phân tích đầy đủ về an toàn sức khỏe thường được thực hiện, theo các quy định hiện hành (bao gồm không chỉ các kết quả xét nghiệm vật lý, hóa lý và hóa học mà còn phát hiện organoleptic, chất bảo quản, chất ngọt).
Kiểm soát chất lượng của nguồn nguyên liệu dược sử dụng cho các sản phẩm chăm sóc sức khỏe được xác định nghiêm ngặt. Những người có trách nhiệm và chuyên gia có chuyên môn trong các phòng thí nghiệm để kiểm soát chất lượng sản phẩm trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.

Gia công cao dược liệu từ thảo dược thiên nhiên

24 May 2019 - 10:09 AM

Cây thuốc thiên nhiên đã cung cấp nguồn nguyên liệu dược lớn trong hàng ngàn năm và tiếp tục là một nguồn tuyệt vời của các sản phẩm dược phẩm mới. Tuy nhiên, có một mối quan tâm rộng rãi về sự an toàn, hiệu quả và chất lượng của thuốc thảo dược. Hiện nay, nhiều quốc gia bắt đầu quan tâm về sự cần thiết của các hướng dẫn quy định cho việc xây dựng, gia công cao dược liệu và sử dụng chúng.
Do nhu cầu về các sản phẩm dược phẩm có nguồn gốc từ thảo dược thiên nhiên ngày càng tăng cao nên đòi hỏi các sản phẩm dược phẩm phải đáp ứng được yêu cầu chất lượng cũng như số lượng các sản phẩm chăm sóc sức khỏe.
Việc sản xuất các loại thuốc thảo dược bao gồm các phương pháp canh tác và sau thu hoạch đầy đủ cũng như xác định thực vật của các loại thuốc thực vật. Đối với các sản phẩm cuối cùng của thảo dược có giá trị gia tăng, các quy trình chiết xuất thích hợp (nghĩa là về mặt hoạt tính sinh học), tiêu chuẩn hóa chiết xuất, lựa chọn và điều chỉnh các quy trình sấy điều kiện hoạt động và thiết kế các công thức dược phẩm cũng là cần thiết.
Những thách thức liên quan đến an toàn, hiệu quả và chất lượng của thuốc thảo dược do sự phức tạp của chiết xuất đã được đưa ra. Hiểu được tầm quan trọng của việc cung cấp liều lượng chính xác của các chất điều trị thảo dược, việc sản xuất các chất chiết xuất từ ​​cây khô được thảo luận tiếp theo tập trung vào: bước làm khô bao gồm công thức của dung dịch được sấy khô (bao gồm chiết xuất thảo dược) và chất lượng chiết xuất khô.
Liên quan đến các công nghệ có sẵn để điều chế chiết xuất cây dược liệu khô, sấy phun được mô tả đặc biệt. Kỹ thuật này được sử dụng phổ biến nhất trong ngành chế biến thảo dược do khả năng tạo ra các sản phẩm hạt với thông số kỹ thuật chính xác trong hoạt động liên tục. Một số nghiên cứu chính về ảnh hưởng của điều kiện vận hành và thành phần thức ăn đến năng suất của quá trình sấy phun và tính chất hạt sau đó được tóm tắt.
Để sản xuất viên nén bằng cách nén trực tiếp, bột khô thảo dược ổn định với đặc tính dòng chảy tốt được yêu cầu. Do đó, ảnh hưởng của các biến xử lý khác nhau đến tính ổn định và khả năng chảy của chiết xuất khô cũng được trình bày. Công thức của các dạng bào chế rắn, dựa trên chiết xuất thực vật sấy khô, để phân phối thông thường và điều chế sau đó được xem xét.
Bên cạnh đó, các chiến lược hiện có để điều chỉnh việc cung cấp thuốc của chiết xuất thực vật cũng được mô tả.  Bên cạnh đó, các chiến lược hiện có để điều chỉnh việc cung cấp thuốc của chiết xuất thực vật cũng được mô tả.
Hiện nay trên thị trường đang có hàng loạt các sản phẩm từ các loại thảo mộc thô (khô hoặc tươi) đến các loại dược liệu với các mức độ chế biến khác nhau như chiết xuất, nấu cao. Một số nhà máy dược phẩm đang phát triển phương pháp chiết xuất dược liệu và nhận nấu cao dược liệu thuê.